سیستم مدیریت کیفیت
در Roosin Medical، کیفیت سنگ بنای تعهد ما به مراقبت های بهداشتی جهانی است. از زمان تأسیس ما در1996، ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی (QMS) ایجاد کرده ایم که نوآوری علمی را با رعایت دقیق ادغام می کند.
تعالی تولید
تولید ما در یک انجام می شودتسهیلات 30000 متر مربعی،دارای یککارگاه تمیز کلاس 100000 (ISO کلاس 8).برای اطمینان از بالاترین استانداردهای بهداشتی و ایمنی برای تولید تجهیزات پزشکی.
قابلیت ردیابی
ما یک سیستم جامع ردیابی را پیادهسازی میکنیم که کل چرخه عمر محصول را نظارت میکند-از تهیه مواد خام تا تحویل نهایی{1}}و اطمینان حاصل میکند که هر دسته از مشخصات مستند شده مطابقت دارد.
کنترل تولید استریل
ما با استفاده از فناوری پیشرفته استریلیزاسیون و نظارت بر محیط، استریل و یکپارچگی راه حل های مراقبت از زخم خود را تضمین می کنیم و از بیماران در 87 کشور محافظت می کنیم.
گواهینامه های بین المللی
Roosin Medical به سختگیرانه ترین الزامات نظارتی بین المللی پایبند است. محصولات ما از نظر ایمنی و کارایی توسط مقامات پیشرو بهداشت جهانی تایید شده اند.
مجموعه نظارتی ما شامل موارد زیر است:
فرآیند کنترل کیفیت دقیق
ما از یک پروتکل چند مرحله ای کنترل کیفیت (QC) استفاده می کنیم تا از عدم تولید نقص- و قابلیت اطمینان بالینی اطمینان حاصل کنیم.
بازرسی ورودی (IQC):تست دقیق کلیه مواد اولیه و اجزاء در برابر مشخصات فنی قبل از ورود به خط تولید.
در-بازرسی فرآیند (IPQC):نظارت مستمر و آزمایش{0}زمان واقعی در مرحله تولید برای حفظ ثبات فرآیند و یکنواختی محصول.
بازرسی نهایی (FQC/OQC):آزمایش عملکرد جامع و بررسی یکپارچگی بسته بندی در کالاهای نهایی برای اطمینان از اینکه هر محصولی که به مرکز پزشکی می رسد برای استفاده بالینی آماده است.